骨圆针-国食药监械(准)字2011第3460383号(更)-器械数据

产品名称：

骨圆针

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3460383号(更)

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

批准(备案)日期：

2011-03-24

有效期至：

2015-03-24

结构及组成：

各型号规格产品均有采用OOCr18Ni14Mo3不锈钢为材料和Ti6Al4V钛合金为材料的两种成品。各型号规格钛合金材料产品均有表面经阳极氧化处理和未经阳极氧化处理两种成品。包装为无菌和非无菌两种交付状态,其中无菌产品采用辐射灭菌。

适用范围：

适用于四肢及骨盆骨折内固定。

变更情况：

变更企业名称:由“创生医疗器械(江苏)有限公司”变更为“创生医疗器械(中国)有限公司”; 注册证由国食药监械(准)字2011第3460383号变更为国食药监械(准)字2011第3460383号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0660-2011《骨圆针》

生产地址：

江苏省常州市南山门外牛塘镇人民西路江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号