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8CPE系列双水平正压呼吸机

国产失效注册

产品名称：

8CPE系列双水平正压呼吸机

注册人名称：

苏州安梦医疗设备有限公司

苏食药监械(准)字2013第2541410号

批准(备案)日期：

2013-12-02

有效期至：

2017-12-01

结构及组成：

8CPE系列双水平正压呼吸机由主机、湿化器、呼吸管路(热塑性聚酯材料(TPEE))、电源线组成。其中主机包括:网电源部件和内置开关电源、显示部件、控制和记录部件(SD卡)及输入、输出接口。湿化器包括:连接插销、带加热盘的储水罐及有空气出气孔(连接呼吸管路)密封上盖。基本参数:压力范围:4hPa～20hPa(mbar),步长0.5hPa(8CPE30 Bilevel S、8CPE40 Bilevel ST20),4hPa～30hPa(mbar),步长0.5hPa(8CPE50 BilevelST30);延时

适用范围：

适用于在家庭和医院对鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征及睡眠呼吸暂停合并慢阻肺(COPD)等疾病的治疗;适用人群时体重30公斤以上的患者。

产品标准编号：

YZB/苏1437-2013 8CPE系列双水平正压呼吸机

生产地址：

苏州市吴中区胥口镇石胥路408号

型号规格：

8CPE30 Bilevel S、8CPE40 Bilevel ST20、8CPE50 Bilevel ST30