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一次性宫腔组织吸引管

国产失效注册

产品名称：

一次性宫腔组织吸引管

注册人名称：

辽宁爱母医疗科技有限公司

辽食药监械(准)字2014第2660214号

批准(备案)日期：

2014-09-01

有效期至：

2019-08-31

结构及组成：

该产品为一次性使用无菌产品,主要材料为聚丙烯,主要由吸管、手柄(4.3规格单腔吸引管附带可移动手柄)组成。主要性能:吸引管应具有一定强度,管身与手柄部分连结处应牢固;吸引管管壁耐负压60KPa;吸引管密封性能良好;酸碱度:检验液与同批空白对照液对比,PH值之差不得超过1.5;环氧乙烷残留量不得大于10μg/g;细胞毒性应不大于1级;皮内刺激:试验样品与溶剂对照平均记分之差不大于1.0;无迟发型超敏。

适用范围：

与负压流产吸引器配套使用,供医疗单位进行5-10周内早期妊娠妇女实施人工流产手术使用。

产品标准编号：

YZB/辽 1092-2013一次性宫腔组织吸引管

生产地址：

鞍山高新技术产业开发区(东区)临清街195号

型号规格：

GXGD-4.3)GXGD-6.0、GXGD-7.0