细胞预处理试剂盒

国产备案第一类

产品名称：

细胞预处理试剂盒

注册人名称：

广州达晖生物技术股份有限公司

粤穗械备20190143号

注册人住所：

广州市越秀区先烈中路80号2808房*

批准(备案)日期：

2024-04-18

有效期至：

结构及组成：

主要由CS-A、CS-B两个试剂组成；其中CS-A主要由NaH2PO4、Na2HPO4、NaCl、胸腺嘧啶核苷、ddH2O组成；CS-B主要由NaH2PO4、Na2HPO4、NaCl、脱氧胞甘、ddH2O组成。

适用范围：

对细胞进行预处理，处理后的细胞经过培养用于体外诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年09月01日,包装规格由“20人份/盒；100人份/盒”变更为“20人份/盒；100人份/盒；500人份/盒”。n产品技术要求变更。nn2024年04月18日,备案人注册地址由“广州市越秀区先烈中路80号2808房”变更为“广州市越秀区先烈中路80号2808房*”；包装规格由“20人份/盒；100人份/盒；500人份/盒”变更为“20人份/盒；40人份/盒；80人份/盒；100人份/盒；120人份/盒；500人份/盒”；主要组成成分由“主要由CS-A、CS-B两个试剂等组成；其中CS-A主要由NaH2PO4、Na2HPO4、NaCl、胸腺嘧啶核苷、ddH2O组成；CS-B主要由NaH2PO4、Na2HPO4、NaCl、脱氧胞甘、ddH2O组成。”变更为“主要由CS-A、CS-B两个试剂组成；其中CS-A主要由NaH2PO4、Na2HPO4、NaCl、胸腺嘧啶核苷、ddH2O组成；CS-B主要由NaH2PO4、Na2HPO4、NaCl、脱氧胞甘、ddH2O组成。”；产品有效期由“2-8℃保存，有效期15天；-5℃以下保存，有效期12个月”变更为“2-8℃保存，有效期6天；-5℃以下保存，有效期12个月”。n产品技术要求变更。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层A单元

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2-8℃保存，有效期6天；-5℃以下保存，有效期12个月

管理类别：

第一类

备注：

该产品为分类界定产品。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	细胞预处理试剂盒	粤穗械备20190143号	20人份\|盒	200.0000
江西省+动态第40批	细胞预处理试剂盒	粤穗械备20190143号	100人份\|盒	1000.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	细胞预处理试剂盒	粤穗械备20190143号	20人份/盒	200.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	细胞预处理试剂盒	粤穗械备20190143号	100人份/盒	1000.00