骨科关节置换手术导航定位系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

骨科关节置换手术导航定位系统

注册人名称：

北京长木谷医疗科技股份有限公司

国械注准20253011412

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区（通州）经海五路3号院19号楼-1至5层8-101室

批准(备案)日期：

2025-07-17

有效期至：

2030-07-16

结构及组成：

该产品由主控与导航台车、机械臂台车、手术导航定位工具包组成。

适用范围：

该产品与经验证的髋关节假体、膝关节假体和手术工具联合使用，在成人髋关节置换手术、全膝关节置换手术过程中用于假体和手术工具的导航定位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-28 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼3层101-301; 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼301单元;注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区（通州）经海五路3号院19号楼-1至5层8-101室; 载明生产地址变更为:北京市通州区经海五路3号院19号楼-1至1层、2层202室

生产地址：

北京市通州区经海五路3号院19号楼-1至1层、2层202室

型号规格：

ROPAplasty-JOINT

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：