定制式活动义齿-鲁械注准20212170332-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

山东茵诺威医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20212170332

注册人住所：

山东省日照高新区高新六路高新区服务外包基地园B4厂房1-3层东侧

批准(备案)日期：

2024-08-06

有效期至：

2026-04-22

结构及组成：

活动义齿为可摘局部义齿和全口义齿。全口义齿一般由人工牙和基托组成；局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。活动义齿的主体材料为金属、合成树脂牙、义齿基托聚合物，其中金属为纯钛、钴铬合金、牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、牙科激光选区熔化钛合金粉末。纯钛、钴铬合金活动义齿的制作工艺为切削，金属部分由齿科切削纯钛、齿科切削钴铬合金经切削而成，基托由义齿基托聚合物制作而成；牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、牙科激光选区熔化钛合金粉末活动义齿的制作工艺为激光熔融，金属部分由牙科激光选区熔化粉末经激光熔融而成，基托由义齿基托聚合物制作而成。产品均由具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制作。

适用范围：

适用于医疗单位对牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

变更情况：

注册人住所由“山东省日照高新区富阳路28号1号厂房4楼”变更为“山东省日照高新区高新六路高新区服务外包基地园B4厂房1-3层东侧”生产地址由“山东省日照高新区富阳路28号1号厂房4楼”变更为“山东省日照高新区高新六路高新区服务外包基地园B4厂房1-3层东侧”

生产地址：

山东省日照高新区高新六路高新区服务外包基地园B4厂房1-3层东侧

型号规格：

钛合金激光熔融支架可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿、纯钛切削支架可摘局部义齿、纯钛切削支架全口义齿、钴铬合金切削支架可摘局部义齿、钴铬合金切削支架全口义齿。

管理类别：

Ⅱ