麻醉咽喉镜-苏械注准20192081586-器械数据

产品名称：

麻醉咽喉镜

注册人名称：

江苏永乐医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192081586

注册人住所：

泰兴市张桥镇焦荡工业集聚区1号

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

由窥视片、手柄组成。其中窥视片为选配件，各型号产品组成中至少配置一个选配窥视片，窥视片型号见附录B。光源为LED式，导光方式分为Z型(直接照明式)和G型(纤维导光束照明式)两种，可重复使用。

适用范围：

供临床麻醉或抢救窒息时，协助气管插管用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-21结构及组成变更由“由窥视片、手柄组成。其中窥视片为选配件，各型号产品组成中至少配置一个选配窥视片，窥视片型号见附录A。光源为LED式，导光方式分为Z型（直接照明式）和G型（纤维导光束照明式）两种，根据导光方式选配相应型式的窥视片，可重复使用。”变更为“由窥视片、手柄组成。其中窥视片为选配件，各型号产品组成中至少配置一个选配窥视片，窥视片型号见附录B。光源为LED式，导光方式分为Z型（直接照明式）和G型（纤维导光束照明式）两种，可重复使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

泰兴市张桥镇焦荡工业集聚区1号

型号规格：

YL04-IaZ、YL04-IbZ、YL04-IIaZ、YL04-IIbZ、YL04-IaG、YL04-IbG、YL04-IIaG、YL04-IIbG

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192081586”医疗器械注册证共同使用