空心锁定螺钉Cannulated Screws

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

辛迪思有限公司Synthes GmbH

国械注进20173136187

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2022-01-26

有效期至：

2027-07-06

结构及组成：

空心锁定螺钉为无源外科金属植入物，材料采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌（Ti6Al7Nb）或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其中钛6铝7铌产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装和非灭菌包装，灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。灭菌有效期为10年。

适用范围：

与同企业同系列产品匹配，用于四肢、手足及骨盆的骨折内固定，带小孔产品用于肱骨近端骨折内固定。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

生产地址：

见附页

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173466187

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	空心锁定螺钉	国械注进20173136187	锁定螺钉，星形® Ø 3.5 mm, 带小孔, 长24 mm, 钛合金(TAN), 灭菌包装	3749.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	空心锁定螺钉	国械注进20173136187	锁定螺钉，星形® Ø 3.5 mm, 带小孔, 长26 mm, 钛合金(TAN), 灭菌包装	3749.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	空心锁定螺钉	国械注进20173136187	锁定螺钉，星形® Ø 3.5 mm, 带小孔, 长28 mm, 钛合金(TAN), 灭菌包装	3749.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	空心锁定螺钉	国械注进20173136187	锁定螺钉，星形® Ø 3.5 mm, 带小孔, 长30 mm, 钛合金(TAN), 灭菌包装	3749.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	空心锁定螺钉	国械注进20173136187	锁定螺钉，星形® Ø 3.5 mm, 带小孔, 长32 mm, 钛合金(TAN), 灭菌包装	3749.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	空心锁定螺钉	国械注进20173136187	锁定螺钉，星形® Ø 3.5 mm, 带小孔, 长34 mm, 钛合金(TAN), 灭菌包装	3749.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	空心锁定螺钉	国械注进20173136187	锁定螺钉，星形® Ø 3.5 mm, 带小孔, 长36 mm, 钛合金(TAN), 灭菌包装	3749.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	空心锁定螺钉	国械注进20173136187	锁定螺钉，星形® Ø 3.5 mm, 带小孔, 长38 mm, 钛合金(TAN), 灭菌包装	3749.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	空心锁定螺钉	国械注进20173136187	锁定螺钉，星形® Ø 3.5 mm, 带小孔, 长40 mm, 钛合金(TAN), 灭菌包装	3749.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	空心锁定螺钉	国械注进20173136187	锁定螺钉，星形® Ø 3.5 mm, 带小孔, 长42 mm, 钛合金(TAN), 灭菌包装	3749.0000