全程C-反应蛋白校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

全程C-反应蛋白校准品

注册人名称：

泰州泽成生物技术有限公司

苏械注准20172401235

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2027-07-01

结构及组成：

两点装：含高、低浓度校准品（H、L），分别添加了不同量CRP抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液（150mmol/l，PH7.5），H、L校准品CRP抗原浓度分别为105ng/ml、20ng/ml。六点装：含六个浓度点校准品（A-F），分别添加了不同量CRP抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液（150mmol/l，PH7.5），A-F校准品CRP抗原浓度分别为0 ng/ml、6ng/ml、20ng/ml、40ng/ml、105ng/ml和175ng/ml。

适用范围：

与江苏泽成生物技术有限公司或泰州泽成生物技术有限公司全程C-反应蛋白（CRP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）及适用机型配套使用，用于全程C-反应蛋白（CRP）检测活动的校准。

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

型号规格：

两点装：校准品H（浓度105 ng/mL，装量0.15mL）校准品L（浓度20 ng/mL，装量0.15mL）两点装：校准品H（浓度105 ng/mL，装量0.3mL）校准品L（浓度20 ng/mL，装量0.3mL）六点装：校准品A（浓度0 ng/mL，装量0.15mL）校准品B（浓度6 ng/mL，装量0.15mL）校准品C（浓度20 ng/mL，装量0.15mL）校准品D（浓度40 ng/mL，装量0.15mL）校准品E（浓度105 ng/mL，装量0.15mL）校准品F（浓度175 ng/mL，装量0.15mL）六点装：校准品A（浓度0 ng/mL，装量0.3mL）校准品B（浓度6 ng/mL，装量0.3mL）校准品C（浓度20 ng/mL，装量0.3mL）校准品D（浓度40 ng/mL，装量0.3mL）校准品E（浓度105 ng/mL，装量0.3mL）校准品F（浓度175 ng/mL，装量0.3mL）

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，产品有效期为12个月。试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存，避免阳光直射。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172401235

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第59批	全程C-反应蛋白校准品	苏械注准20172401235	六点装：校准品 A（浓度 0 ng\|mL，装量0.15mL）校准品 B（浓度 6 ng\|mL，装量0.15mL）校准品 C（浓度 20 ng\|mL，装量0.15mL）校准品 D（浓度 40 ng\|mL，装量—2——0.15mL）校准品 E（浓度 105 ng\|mL，装量0.15mL）校准品 F（浓度 175 ng\|mL，装量0.15mL）	1600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	全程C-反应蛋白校准品	苏械注准20172401235	6×0.15mL	1600