一次性使用清创缝合换药包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用清创缝合换药包

注册人名称：

江苏省华星医疗器械实业有限公司

苏械注准20182140727

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

批准(备案)日期：

2025-05-16

有效期至：

2028-04-09

结构及组成：

一次性使用清创缝合换药包按配置不同分为两种规格，A型(清创缝合)由非吸收性外科缝线、医用缝合针、纱布叠片、塑料镊子、橡胶检查手套组成，选配洞巾、治疗巾、碘伏棉球、棉球、消毒液刷、棉签、换药盒、器械盘、包布。B型(清创换药)由纱布叠片、塑料镊子、橡胶检查手套或薄膜手套组成，选配碘伏棉球、棉球、消毒液刷、棉签、换药盒、器械盘、包布。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床清创缝合、换药用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-05-16生产地址变更由“扬州市广陵区头桥镇通达路328号”变更为“扬州市广陵区头桥镇通达路328号1、2、6、7、8号楼，3号楼2层，5号楼3层”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号1、2、6、7、8号楼，3号楼2层，5号楼3层

型号规格：

A型、B型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182140727”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用清创缝合换药包	苏械注准20182140727	A型(清创缝合）	8.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用清创缝合换药包	苏械注准20182140727	B型（清创换药）	7.0000
江西省+动态第41批	一次性使用清创缝合换药包	苏械注准20182140727	B型（清创换药）	5.9000
江西省+动态第41批	一次性使用清创缝合换药包	苏械注准20182140727	A型(清创缝合）	6.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用清创缝合换药包	苏械注准20182140727	A型(清创缝合）	10.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用清创缝合换药包	苏械注准20182140727	B型（清创换药）	9.5000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用清创缝合换药包	苏械注准20182140727		6.50
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用清创缝合换药包	苏械注准20182140727		5.90
云南+常态挂网项目	一次性使用清创缝合换药包	苏械注准20182140727	A型(清创缝合）	10.50
云南+常态挂网项目	一次性使用清创缝合换药包	苏械注准20182140727	B型（清创换药）	9.50