丝锥-冀保械备20210032号-器械数据

产品名称：

丝锥

注册人名称：

保定康强医疗器械制造有限公司

注册(备案)号：

冀保械备20210032号

注册人住所：

保定市满城区南韩村镇新兴产业园区

批准(备案)日期：

2021-08-12

有效期至：

结构及组成：

由刃部和柄部组成，刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、硅胶材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行沸水消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号\\/规格由“型号：TPCN-00249000356、带手柄型；规格：Φ10.29mm×369.2mm、Φ2.9mm×267.5mm”变更为“型号：TPCN-00249000356、带手柄型；规格：Φ10.29mm×369.2mm、Φ2.9mm×267.5mm；包装规格：1件\\/袋、1件\\/盒”;产品描述由“由刃部和柄部组成，刃部采用不锈钢（440C、17-4）材料制成，柄部采用不锈钢（440C）、硅胶材料制成，非无菌提供。”变更为“由刃部和柄部组成，刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、硅胶材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行沸水消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

保定市满城区南韩村镇新兴产业园区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

无