β-羟丁酸试纸（电化学法）FreeStyle Optium H Blood β-Ketone Test Strips

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172400721

注册人住所：

Range Road,Witney,Oxon,OX29 0YL,UK

批准(备案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2027-03-14

结构及组成：

试纸：β-羟丁酸脱氢酶 (Pseudomonas sp)，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD，游离酸形式），菲咯啉醌，非反应成份；校准片。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测新鲜毛细血管（即来自手指）及静脉全血样本中β-羟丁酸的浓度。

代理公司：

雅培贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

生产地址：

Range Road,Witney,Oxon,OX29 0YL,UK

型号规格：

10片／盒

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	β-羟丁酸试纸（电化学法） FreeStyle Optium H Blood β-Ketone Test Strips	国械注进20172400721	10片\|盒	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β-羟丁酸试纸（电化学法）	国械注进20172400721	10片/盒	310.0000