急救包-沪嘉械备20250036号-器械数据

产品名称：

急救包

注册人名称：

金智达医疗器材（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪嘉械备20250036号

注册人住所：

上海市嘉定区嘉松北路1388号1幢5层

批准(备案)日期：

2025-05-30

有效期至：

结构及组成：

产品由医用胶带、创口贴、纱布绷带、医用PVC检查手套、弹性绷带、三角绷带、纱布绷带剪、急救毯、医用冰袋、医用护理垫组成。包内所有组件均为第一类医疗器械。非无菌提供，一次性使用。包内各组件组成及描述：1.医用胶带：产品为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。2.创口贴:产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。3.纱布绷带:为纺织加工而成的卷状材料。其材料为棉纤维。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。4.医用PVC检查手套:采用聚氯乙烯制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。5.弹性绷带:为纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力的特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。6.三角绷带:为纺织加工而成的三角形的材料，其材料为无纺布。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动。以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供。一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。7.纱布绷带剪:由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。8.急救毯:由聚酯薄膜为原料，真空镀铝后涂层而成。对光辐射和热辐射有反射功能。非无菌提供，一次性使用。9.医用冰袋:由尿素和纯化水及塑料袋组成。10.医用护理垫:医用护理垫由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

供意外受伤时作临时处理时使用。各组件适用范围：1.医用胶带：用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。2.创口贴：用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。3.纱布绷带：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。4.医用PVC检查手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。5.弹性绷带：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。6.三角绷带：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。7.纱布绷带剪：用于剪切器械。8.急救毯：用于裹在野外伤员肢体上起保温作用或隔热作用。9.医用冰袋：用于患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。10.医用护理垫：病床或检查床上用的卫生护理用品。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区嘉松北路1388号1幢5层

型号规格：

型号/规格JZD-FA01、JZD-FA02、JZD-FA03、JZD-FA04、JZD-FA05、JZD-FA06、JZD-FA07、JZD-FA08、JZD-FA09、JZD-FA10；包装规格：1套/包

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：