下肢康复训练机器人-陕械注准20192190048-器械数据

产品名称：

下肢康复训练机器人

注册人名称：

中航创世机器人（西安）有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20192190048

注册人住所：

陕西省西安市碑林区火炬路碑林科技产业园4号厂房1层B区

批准(备案)日期：

2024-02-08

有效期至：

2029-06-09

结构及组成：

该产品由主机(一体机、显示面板)、固定部件(基柱、重量支撑系统)、运动部件(关节运动系统、运动平板)、控制装置、评估系统、穿戴设备、附加设备及专用评估训练软件(系统软件、嵌入式软件和康复云平台软件)组成。穿戴设备包括：上身支撑带、腿部绑带、盆骨安全带、腿部护具和足部升降器。附加设备包括：背部靠垫、盆骨靠垫、髋部靠垫、胸部绷带、盆骨绷带、腹股沟位置填充物和护胫。

适用范围：

该产品适用于下肢运动功能障碍患者的康复训练,并通过运动平板的配合为患者提供关节及步态训练方面的协助。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市碑林区火炬路碑林科技产业园4号厂房1层B区

型号规格：

NOVO-SLIM、NOVO-BASIC、NOVO-ADV

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于19-02-05，管理类别为II类。