Sapphire NC Coronary Dilatation Catheter

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

OrbusNeich Medical, BV

国械注进20163771295

注册人住所：

Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, the Netherlands

批准(备案)日期：

2016-03-31

有效期至：

2021-03-30

结构及组成：

该产品由导管座、导管加强件、管体、球囊和尖端组成,球囊的材料为尼龙12。两个不透射线的铂铱合金标记环位于球囊肩部,导管内腔可接受0.36mm(0.014英寸)的标准PTCA导丝。产品中含有球囊再折叠工具、固定夹和冲洗针。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命二年。

适用范围：

该产品用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张,以改善心肌灌注。

代理公司：

业聚医疗器械(深圳)有限公司

生产国或地区中文：

荷兰

生产地址：

Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, the Netherlands

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2016年第一批目录	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管（商品名：Sapphire NC)	国械注进20163771295	250-183-2	2800.0000
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江西省+2016年第一批目录	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管（商品名：Sapphire NC)	国械注进20163771295	250-123-2	2800.0000
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江西省+2016年第一批目录	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管（商品名：Sapphire NC)	国械注进20163771295	245-153-2	2800.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管（商品名：Sapphire NC)	国械注进20163771295	245-123-2	2800.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管（商品名：Sapphire NC)	国械注进20163771295	245-103-2	2800.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管（商品名：Sapphire NC)	国械注进20163771295	245-083-2	2800.0000