巴氏染色液

国产备案

产品名称：

巴氏染色液

注册人名称：

宁波江丰生物信息技术有限公司

浙甬械备20190029号

注册人住所：

浙江省余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号

批准(备案)日期：

2025-02-21

有效期至：

结构及组成：

由亮绿、曙红Y醇溶、伊红Y水溶、磷钨酸、冰醋酸、甲醇、无水乙醇和实验室三级水组成；苏木素、桔黄、伊红、乙醇、水组成。

适用范围：

主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年02月21日未变更内容。2025年02月19日生产地址由“浙江省宁波市余姚市科创中心4号孵化楼2楼”变更为“浙江省宁波市余姚市科创中心4号孵化楼2楼;湖北省武汉市武汉经济技术开发区沌口街道零部件加工区III-6地块(创业三路37号)标准厂房四楼”。2024年08月14日备案人住所由“浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路”变更为“浙江省余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号”;生产地址由“浙江省宁波市余姚市科创中心4号孵化楼2、3楼”变更为“浙江省宁波市余姚市科创中心4号孵化楼2楼”。2024年01月09日生产地址由“浙江省余姚市科创中心4号孵化楼2、3楼，余姚市云山中路千人计划产业园产业化基地一期厂区4号楼4楼”变更为“浙江省宁波市余姚市科创中心4号孵化楼2、3楼”。2023年11月27日包装规格由“型号：KF-EASL系列：KF-EASL-25L、KF-EASL-25T、KF-EASL-25M、KF-EASL-25R、KF-EASL-25S、KF-EASL-25Y， KF-BS系列：KF-BS-G、KF-BS-D；规格：100mL/瓶（袋）、250mL/瓶（袋）、500mL/瓶（袋）、1L/瓶（袋）、2L/瓶（袋）”变更为“型号：KF-EASL系列：KF-EASL-25L、KF-EASL-25T、KF-EASL-25M、KF-EASL-25R、KF-EASL-25S、KF-EASL-25Y， KF-BS系列：KF-BS-G、KF-BS-D;规格1：100mL/瓶（袋）、250mL/瓶（袋）、500mL/瓶（袋）、1L/瓶（袋）、2L/瓶（袋）;规格2：BS-450：苏木素染液：450ml/瓶×1瓶、EA/OG染液450ml/瓶×1瓶； BS-500：苏木素染液：500ml/瓶×1瓶、EA50染液：500ml/瓶×1瓶，桔黄染液：500ml/瓶×1瓶”;主要组成成分由“由亮绿、曙红Y醇溶、伊红Y水溶、磷钨酸、冰醋酸、甲醇、无水乙醇和实验室三级水组成。”变更为“由亮绿、曙红Y醇溶、伊红Y水溶、磷钨酸、冰醋酸、甲醇、无水乙醇和实验室三级水组成；苏木素、桔黄、伊红、乙醇、水组成。”;产品有效期（体外诊断试剂适用）由“常温避光储存，有效期为24个月。”变更为“常温避光储存，有效期为24个月；试剂盒应在4℃～30℃的环境中避光贮存，远离热源，有效期为18个月。”;变更了产品技术要求。2023年07月18日主要组成成分由“由亮绿，曙红Y醇溶，伊红Y水溶，磷钨酸，冰醋酸，甲醇，无水乙醇和实验室三级水组成。”变更为“由亮绿、曙红Y醇溶、伊红Y水溶、磷钨酸、冰醋酸、甲醇、无水乙醇和实验室三级水组成。”;变更了产品技术要求。2023年07月06日包装规格由“100mL/瓶（袋）、250mL/瓶（袋）、500mL/瓶（袋）、1L/瓶（袋）、2L/瓶（袋）（型号：KF-EASL系列：KF-EASL-25L、KF-EASL-25T、KF-EASL-25M、KF-EASL-25R、KF-EASL-25S、KF-EASL-25Y；KF-BS系列：KF-BS-G、KF-BS-D）”变更为“型号：KF-EASL系列：KF-EASL-25L、KF-EASL-25T、KF-EASL-25M、KF-EASL-25R、KF-EASL-25S、KF-EASL-25Y， KF-BS系列：KF-BS-G、KF-BS-D；规格：100mL/瓶（袋）、250mL/瓶（袋）、500mL/瓶（袋）、1L/瓶（袋）、2L/瓶（袋）”;主要组成成分由“本产品由亮绿，曙红Y醇溶，伊红Y水溶，磷钨酸，冰醋酸，甲醇，无水乙醇和实验室三级水组成。”变更为“由亮绿，曙红Y醇溶，伊红Y水溶，磷钨酸，冰醋酸，甲醇，无水乙醇和实验室三级水组成。”;产品有效期（体外诊断试剂适用）由“24个月。”变更为“常温避光储存，有效期为24个月。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

浙江省宁波市余姚市科创中心4号孵化楼2楼;湖北省武汉市武汉经济技术开发区沌口街道零部件加工区III6地块(创业三路37号)标准厂房四楼

型号规格：

型号：KF-EASL系列：KF-EASL-25L、KF-EASL-25T、KF-EASL-25M、KF-EASL-25R、KF-EASL-25S、KF-EASL-25Y， KF-BS系列：KF-BS-G、KF-BS-D;规格1：100mL/瓶(袋)、250mL/瓶(袋)、500mL/瓶(袋)、1L/瓶(袋)、2L/瓶(袋);规格2：BS-450：苏木素染液：450ml/瓶×1瓶、EA/OG染液450ml/瓶×1瓶； BS-500：苏木素染液：500ml/瓶×1瓶、EA50染液：500ml/瓶×1瓶，桔黄染液：500ml/瓶×1瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	巴氏染色液	浙甬械备20190029号	KF-EASL-25L,KF-EASL-25M,KF-EASL-25R,KF-EASL-25S,KF-EASL-25T,KF-EASL-25Y	3000.00