一次性使用医用口罩

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

苏械注准20172141584

注册人住所：

徐州淮海国际港务区柳新镇唐茅路89号

批准(备案)日期：

2025-03-07

有效期至：

2027-08-21

结构及组成：

一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成，口罩体有三层，内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用聚酯纤维有弹性的带子制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-07注册人住所变更由“徐州市铜山区柳新镇唐茅路89号”变更为“徐州淮海国际港务区柳新镇唐茅路89号”生产地址变更由“徐州市铜山区柳新镇唐茅路89号(1、2、3层）”变更为“徐州淮海国际港务区柳新镇唐茅路89号（1、2、3层）”

生产地址：

徐州淮海国际港务区柳新镇唐茅路89号（1、2、3层）

型号规格：

195×95、175×95、145×90、125×90 单位：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172141584”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用医用口罩	苏械注准20172141584	17595mm1片/包	5.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用医用口罩	苏械注准20172141584	175*95mm	9.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用医用口罩	苏械注准20172141584	145*90mm	9.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用医用口罩	苏械注准20172141584	145*90mm	9.00
江西省+动态第44批	一次性使用医用口罩	苏械注准20172141584	175mm*95mm	3.0000
江西省+动态第43批	一次性使用医用口罩	苏械注准20172141584	175mm*95mm	9.0000
江西省+动态第43批	一次性使用医用口罩	苏械注准20172141584	145mm*90mm	9.9000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用口罩	苏械注准20172141584	145*90mm	10.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用口罩	苏械注准20172141584	175*95mm	10.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用口罩	苏械注准20172141584	17595mm1片/包	5.0000