自动粪便分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

自动粪便分析仪

注册人名称：

粤械注准20222220304

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道龙珠社区西成工业区47栋A红山大厦、B桦穗大厦A425

批准(备案)日期：

2022-03-09

有效期至：

2027-03-08

结构及组成：

主要由样本处理模块、自动显微镜检模块、检测卡成像模块、结果处理软件模块组成。

适用范围：

供医疗机构对人体粪便样本的理学指标，有形成分镜检指标进行检测；与适配的试剂配合使用，进行免疫学指标的检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道龙珠社区西成工业区47栋A红山大厦、B桦穗大厦A425、426

型号规格：

RUNWU-AS580、RUNWU-AS880

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6822-09-04。