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隔离衣

国产备案第一类

产品名称：

隔离衣

注册人名称：

河南汇博医疗股份有限公司

豫宛械备20200004号

注册人住所：

南阳社旗县产业集聚区工业大道西段

批准(备案)日期：

2022-06-17

结构及组成：

产品采用非织造布为原料，经过裁剪、缝纫\\/热合制成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

变更情况：

产品型号\\/规格由“型号：连体式、分身式，规格： S、M、L、XL、XXL、XXXL”变更为“型号：连体式、分体式、反穿式、褂式。规格：连体式\\/分体式：160、165、170、175、180、185、190，反穿式\\/褂式：身长（80-200）cm×胸围（80-190）cm×袖长（45-80）cm。”；产品描述由“产品采用无纺布为原料，经过裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“产品采用非织造布为原料，经过裁剪、缝纫\\/热合制成。非无菌提供，一次性使用。”；产品技术要求增加“2.4净水压、2.5胀破强度、2.6透湿率、2.8微生物”性能指标及对应检验方法，删除“断裂伸长率”性能指标及对应检验方法。变更日期2022年06月17日。

生产地址：

南阳新能源经济技术开发区纬十路中段

管理类别：

第一类

备注：

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