可收费多糖冲洗液/VSD类
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膝关节置换手术器械箱
国产
备案
产品名称：
膝关节置换手术器械箱
注册人名称：
嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司 联系电话（14） 邮箱（8） 官方网站
注册(备案)号：
津械备20260103号
注册人住所：
天津市南开区资阳路27号
批准(备案)日期：
2026-03-30
结构及组成：
膝关节置换手术器械箱由骨锤、髓腔铰刀、股骨远端截骨定位工、截骨板、骨科电钻头、骨定位针、快装手柄、股骨测定导板、骨刀、骨测量器、转接头、骨科用螺丝刀、胫骨截骨定位工、伸直间隙评估片、膝关节手术用假体和试模打击器、拔出器、膝关节拉钩、骨锉、取钉器、骨科用夹持器、骨科撑开器、胫骨托试模、胫骨垫片试模、骨科冲头、骨科钻孔瞄准器、股骨假体试模、试模、骨科用扳手、关节假体试模组成。箱内各组件均为第一类医疗器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可重复使用。各部件产品描述附页1。
适用范围：
膝关节置换手术器械箱中规格组件需要配合使用，其中 QX-XU 组件为膝关节通用手术器械，QX-XS、QX-XP、QX-XC、QX-XR 组件为膝关节专用手术器械。QX-XU 与 QX-XS 配合使用，适用于我司 SKI PS 系列产品；QX-XU 与 QX-XP 配合使用，适用于我司 SKII PS 系列产品；QX-XU 与 QX-XC 配合使用，适用于我司 SKII CR 系列产品，以实施相应的全膝关节初次置换手术；QX-XU 与 QX-XR 配合使用，适用于我司翻修系列产品，以实施全膝关节翻修置换手术。各部件预期用途附页1。
生产地址：
天津市南开区资阳路27号
型号规格：
膝关节置换手术器械箱型号为QX-XU、QX-XS、QX-XP、QX-XC、QX-XR。各组件型号规格表附页2。