雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及16\\/18分型试剂盒（荧光PCR法）
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及16\\/18分型试剂盒（荧光PCR法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20243400146
注册人住所：
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
批准(备案)日期：
2024-01-18
有效期至：
2029-01-17
结构及组成：
HPV检测卡、\\nHPV阳性对照品、\\nHPV阴性对照品、细胞保存液、宫颈采样器。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
本试剂盒体外定性检测人宫颈脱落细胞中人乳头瘤病毒（Human papillomavirus，HPV）16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、56型、58型、59型、66型及68型的DNA，并对其中的16型和18型进行分型检测。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号
型号规格：
1人份\\/盒、3人份\\/盒、6人份\\/盒、12人份\\/盒、24人份\\/盒、48人份\\/盒、96人份\\/盒
产品储存条件及有效期：
2～28℃避光储存，有效期12个月。
管理类别：
第三类
备注：
\\/
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及16/18分型试剂盒（荧光PCR法） | 国械注准20243400146 | 24人份/盒 | 4800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及16/18分型试剂盒（荧光PCR法） | 国械注准20243400146 | 3人份/盒 | 600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及16/18分型试剂盒（荧光PCR法） | 国械注准20243400146 | 6人份/盒 | 1200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及16/18分型试剂盒（荧光PCR法） | 国械注准20243400146 | 48人份/盒 | 9600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及16/18分型试剂盒（荧光PCR法） | 国械注准20243400146 | 96人份/盒 | 19200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及16/18分型试剂盒（荧光PCR法） | 国械注准20243400146 | 1人份/盒 | 200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及16/18分型试剂盒（荧光PCR法） | 国械注准20243400146 | 12人份/盒 | 2400.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及16|18分型试剂盒（荧光PCR法） | 国械注准20243400146 | 12人份|盒 | 2400.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及16|18分型试剂盒（荧光PCR法） | 国械注准20243400146 | 96人份|盒 | 19200.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及16|18分型试剂盒（荧光PCR法） | 国械注准20243400146 | 1人份|盒 | 200.0000 |
