疝气固定带-冀衡械备20190004-器械数据

产品名称：

疝气固定带

注册人名称：

河北君老乐医疗科技有限公司

注册(备案)号：

冀衡械备20190004

注册人住所：

河北省衡水市冀州区开元路888号，南区331第二经营场所：河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区55西

批准(备案)日期：

2024-09-14

有效期至：

结构及组成：

疝气固定带主要由弹力带、针织布、尼龙带、粘扣、松紧带、皮革、固定环、疝气垫包(填充物)组成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。不备矫形功能。无源产品。

适用范围：

用于对人体躯干部位的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年09月14日备案人住所由“衡水市冀州区开元路南侧、朝阳大街以东”变更为“河北省衡水市冀州区开元路888号，南区3-3-1第二经营场所：河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区5-5西”;型号/规格由“成人裤头式、成人腰带式。儿童裤头式、儿童腰带式。婴儿裤头式、脐疝式。按使用对象不同分为：成人、儿童、婴儿。按结构不同分为裤头式、腰带式、脐疝式。”变更为“成人裤头式;成人腰带式;儿童裤头式;儿童腰带式;婴儿裤头式;婴儿脐式”;产品描述由“由弹力带、松紧带、尼龙带、针织布、皮革、粘扣、固定环、疝气垫包（填充物）制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。产品为无源产品。”变更为“疝气固定带主要由弹力带、针织布、尼龙带、粘扣、松紧带、皮革、固定环、疝气垫包(填充物)组成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。”;变更了产品技术要求;生产地址由“衡水市冀州区开元路南侧、朝阳大街以东”变更为“河北省衡水市冀州区开元路888号，南区3-3-1;河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区5-5西”。

生产地址：

河北省衡水市冀州区开元路888号，南区331;河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区55西

型号规格：

成人裤头式;成人腰带式;儿童裤头式;儿童腰带式;婴儿裤头式;婴儿脐式

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

否