白介素10测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

南京仁迈生物科技有限公司

苏械注准20232400728

注册人住所：

南京经济技术开发区红枫科技园A6栋三层

批准(备案)日期：

2023-05-25

有效期至：

2028-05-24

结构及组成：

R1：链霉亲和素包被的磁性微粒，0.625 mg/mL，50 mmol/L Tris缓冲液，pH=7.40±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂。R3：吖啶酯标记的鼠抗白介素10单克隆抗体，浓度：（0.225±0.068）μg /mL，50 mmol/L 柠檬酸缓冲液，pH=6.50±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂。R4：生物素标记的鼠抗白介素10单克隆抗体，浓度：（2.00±0.600）μg/mL， 50 mmol/L 柠檬酸缓冲液，pH=6.50±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂。校准品1：为液体状态，重组白介素10抗原浓度：（20.00±4.00）pg/mL，100 mmol/L磷酸盐缓冲液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂。校准品2：为液体状态，重组白介素10抗原浓度：（400.0±80.00）pg/mL，100 mmol/L磷酸盐缓冲液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂。校准品定值卡1张、校准品条形码6套。质控品1：为液体状态，重组白介素10抗原浓度：（25.00±5.00）pg/mL，100 mmol/L磷酸盐缓冲液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂。质控品2：为液体状态，重组白介素10抗原浓度：（250.0±50.00）pg/mL，100 mmol/L磷酸盐缓冲液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂。其他：射频卡1张。

适用范围：

用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血和末梢血中白介素10（IL-10）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京经济技术开发区红枫科技园A6栋三层

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品和质控品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存，有效期12个月。试剂、校准品和质控品开封后2℃~8℃避光可保存1个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	白介素10测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20232400728	100测试\|盒	8000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	白介素10测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20232400728	50测试\|盒	4000.0000