雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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无机磷测定试剂盒（紫外直接法）
国产
失效
注册
第二类
产品名称：
无机磷测定试剂盒（紫外直接法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20192400163
注册人住所：
上海市徐汇区钦州北路1189号
批准(备案)日期：
2019-04-28
有效期至：
2024-04-27
结构及组成：
试剂：硫酸、钼酸铵、表面活性剂；校准品：磷酸二氢钾、防腐剂。
适用范围：
供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中无机磷的含量，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
1. 医疗器械注册证包装规格变更，详见附件1 (共1页）。\\n2. 产品技术要求包装规格变更及文字性变更，详见附件2(共2页）。\\n3. 产品说明书的变更包括增加适用机型、包装规格变更及文字性变更，详见附件3(共2页）。;本文件与“沪械注准20192400163”注册证共同使用。;2020-03-25,1. 医疗器械注册证变更，详见附件1（共2页）；\\n2. 产品技术要求包装规格变更及文字性变更，详见附件2（共4页）；\\n3. 产品说明书变更:延长产品的有效期；增加包装规格；增加适用机型科华Polaris c1100,Polaris c2100全自动生化分析仪；增加尿液样本类型及尿液的参考区间；及其他文字性变更；详见产品说明书变更表，附件3（共5页）。\\n4.调整《医疗器械注册证》主要组成成分栏目信息表述内容为“试剂：硫酸、钼酸铵、表面活性剂；校准品：磷酸二氢钾。”;本文件与“沪械注准20192400163”注册证共同使用。;2021-11-12,1、医疗器械注册证包装规格变更，详见附件1（共2页）。\\n2、产品技术要求的变更包括增加包装规格，删除稳定性条款及文字性变更，详见附件2（共3页）。\\n3、产品说明书的变更包括增加包装规格和适用机型及文字性变更，详见附件3（共2页）。;本文件与“沪械注准20192400163”注册证共同使用。;2023-10-20
生产地址：
上海市徐汇区钦州北路1189号
型号规格：
规格1(240mL)：测定试剂：3×80mL， 校准品：2×1mL； \\n规格2(210mL)：测定试剂：3×70mL， 校准品：2×1mL； \\n规格3(200mL)：测定试剂：4×50mL， 校准品：2×1mL； \\n规格4(400mL)：测定试剂：2×200mL，校准品：2×1mL； \\n规格5(240mL)：测定试剂：6×40mL， 校准品：2×1mL；\\n规格6(240mL)：测定试剂：8×30mL， 校准品：2×1mL；\\n规格7(120mL)：测定试剂：4×30mL， 校准品：2×1mL；\\n规格8(272mL)：测定试剂：4×68 mL， 校准品：2×1mL；\\n规格9（2280T）：测定试剂：4×570T， 校准品：2×1mL。
产品储存条件及有效期：
\\/
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 无机磷测定试剂盒（紫外直接法） | 沪械注准20192400163 | 240ml :测定试剂:6×40ml， 校准品:2×1ml | 72.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 无机磷测定试剂盒（紫外直接法） | 沪械注准20192400163 | 210ml :测定试剂:3×70ml，校准品:2×1ml | 57.2400 |
| 江西省+动态第41批 | 无机磷测定试剂盒（紫外直接法） | 沪械注准20192400163 | 210ml :测定试剂:3×70ml，校准品:2×1ml | 52.5000 |
| 江西省+动态第40批 | 无机磷测定试剂盒（紫外直接法） | 沪械注准20192400163 | （300T）：测定试剂：2×150T， 校准品：2×1mL | 81.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 无机磷测定试剂盒（紫外直接法） | 沪械注准20192400163 | （2280T）：测定试剂：4×570T， 校准品：2×1mL | 797.5400 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 无机磷测定试剂盒（紫外直接法） | 沪械注准20192400163 | 规格5(240mL)：测定试剂：6×40mL，校准品：2×1mL | 72.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 无机磷测定试剂盒（紫外直接法） | 沪械注准20192400163 | 规格9（2280T）：测定试剂：4×570T，校准品：2×1mL | 980.4000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 无机磷测定试剂盒（紫外直接法） | 沪械注准20192400163 | 规格12（300T）：测定试剂：2×150T，校准品：2×1mL | 90.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 无机磷测定试剂盒（紫外直接法） | 沪械注准20192400163 | 规格2(210mL)：测定试剂：3×70mL ，校准品：2×1mL | 84.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 无机磷测定试剂盒（紫外直接法） | 沪械注准20192400163 | 规格27 （300T）：测定试剂：2×150T | 108.0000 |
