解脲脲原体(UU)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:UU-SAT)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

上海仁度生物科技有限公司

国食药监械(准)字2010第3401299号(变更批件)

注册人住所：

上海张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层

批准(备案)日期：

2010-12-08

有效期至：

2014-12-07

变更情况：

变更内容:1)产品有效期由6个月变更为12个月。 2)产品说明书中操作步骤的精简和重排,但不涉及技术内容变更。3)对产品标准和包装标签进行修改,与说明书一致。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 0752-2010

生产地址：

上海张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层

型号规格：

20人份/套