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过敏原特异性IgE抗体测定试剂盒(量子点免疫荧光法)
鲁械注准20232400852
山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H8号楼107、202
2023-09-06
2028-09-05
试剂由检测卡、样本稀释液及校准卡组成。\\n其中检测卡由检测卡壳和试纸条构成,试纸条由样品垫、滤血膜、结合垫(喷有量子点标记IgE抗体Ab1和鸡IgY抗体Ab3)、包被膜(检测线包被相应的特异性抗原或\\/和特异性抗人IgE单克隆抗体Ab2,质控线包被有羊抗鸡IgY抗体Ab4)、吸水纸、PVC板组成。\\n样本稀释液:0.01 mol\\/L磷酸盐缓冲液(含防腐剂ProClin 300),pH7.4±0.2。\\n校准卡:内集成本批次产品标准曲线数据。
用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中的26种(烟曲霉、霉菌(交链孢霉)、屋尘、蟑螂、粉尘螨、屋尘螨、棉白杨、柳树、刺柏、普通白桦树、悬铃木、普通豚草、葎草、艾蒿、狗上皮、猫上皮、小麦面粉、牛奶、鱼、虾、扇贝、芝麻、大豆、花生、蟹、蛋白)特异性IgE抗体、总IgE抗体的浓度。检测结果仅能作为由IgE介导过敏性疾病临床诊断的辅助手段,与患者是否患病的相关性不确定,不得作为患者病情评价的唯一指标,必须结合患者临床表现和实验室其他检测对病情进行综合分析。
山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H8号楼107、202
总IgE抗体:20人份\\/盒,50人份\\/盒\\n烟曲霉特异性IgE和总IgE抗体:20人份\\/盒,50人份\\/盒\\n吸入组1(霉菌(交链孢霉m6)、屋尘h1、蟑螂i6、屋尘螨d1、粉尘螨d2):20人份\\/盒,50人份\\/盒\\n吸入组2(普通豚草w1、狗上皮e5、葎草w22、艾蒿w6、猫上皮e1):20人份\\/盒,50人份\\/盒\\n吸入组3(棉白杨t14、柳树t12、刺柏t6、普通白桦树t3、悬铃木t11):20人份\\/盒,50人份\\/盒\\t\\n食物组1(小麦面粉f4、牛奶f2、蛋白f1、鱼f3、扇贝f338):20人份\\/盒,50人份\\/盒\\n食物组2(芝麻f10、大豆f14、花生f13、虾f24、蟹f23):20人份\\/盒,50人份\\/盒
试剂盒在铝箔袋密封状态下于2℃~30℃储存,有效期为18个月。
第二类