雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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α—淀粉酶测定试剂（盒）（EPS底物法）
国产
失效
注册
第二类
产品名称：
α—淀粉酶测定试剂（盒）（EPS底物法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20162400305
注册人住所：
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
批准(备案)日期：
2022-09-26
有效期至：
2025-07-01
结构及组成：
用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活性。
适用范围：
用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活性。
变更情况：
2020-07-04: 一、注册证载明内容变更如下：rn1、产品名称由“α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂（盒）（G7底物法）”变更为“α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂（盒）（EPS底物法）”。rn2、包装规格由“R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1”变更为“R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；R1：1×60 mL，R2：1×15 mL”。rn二、注册证附件
生产地址：
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
型号规格：
包装规格rn规格1：R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；rn规格2：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；rn规格3：1680测试/盒；规格4：420测试/盒；rn规格5：1640测试/盒；规格6：410测试/盒；rn规格7：2840测试/盒；规格8：710测试/盒；rn规格9：300测试/盒；rn规格10：R1：2×28 mL，R2：2×7 mL。
产品储存条件及有效期：
试剂盒在2℃～8℃避光储存条件下，未开封有效期为12个月，开封后有效期不少于28天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20162400305”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α-淀粉酶测定试剂（盒）（EPS底物法） | 粤械注准20162400305 | 420测试/盒 | 2142.0000 |
| 2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | α-淀粉酶测定试剂（盒）（EPS底物法） | 粤械注准20162400305 | 410测试/盒 | 1456.32 |
| 2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | α-淀粉酶测定试剂（盒）（EPS底物法） | 粤械注准20162400305 | R1：1×60 mL，R2：1×15 mL（06947145502980） | 1334.96 |
| 江西省+动态第57批 | α-淀粉酶测定试剂（盒）（EPS底物法） | 粤械注准20162400305 | R1：1×60 mL，R2：1×15 mL | 1641.0200 |
| 江西省+动态第57批 | α-淀粉酶测定试剂（盒）（EPS底物法） | 粤械注准20162400305 | R1：1×60 mL，R2：1×15 mL | 1334.9600 |
| 江西省+动态第57批 | α-淀粉酶测定试剂（盒）（EPS底物法） | 粤械注准20162400305 | 410测试|盒 | 1456.3200 |
| 江西省+动态第57批 | α-淀粉酶测定试剂（盒）（EPS底物法） | 粤械注准20162400305 | 420测试|盒 | 1790.2000 |
| 江西省+动态第57批 | α-淀粉酶测定试剂（盒）（EPS底物法） | 粤械注准20162400305 | 710测试|盒 | 2521.9200 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批） | α-淀粉酶测定试剂（盒）（EPS底物法） | 粤械注准20162400305 | 420 测试/盒 | 1790.21 |
