i-CHROMATM Tn-I

国产失效注册

产品名称：

i-CHROMATM Tn-I

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第2400722号

注册人住所：

1144-2,Geodu-ri,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea

批准(备案)日期：

2012-03-16

有效期至：

2016-03-15

结构及组成：

反应板,离心管,检测缓冲液,ID芯片,说明书。产品有效期:缓冲液:2-8℃,有效期20个月,反应板:4-30℃密封保存,有效期20个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于体外定量检测人全血/血清/血浆中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)的浓度。

代理公司：

杭州丽珠医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

韩国

产品标准编号：

YZB/ROK 0202-2012

生产地址：

1144-2 Geoduri, Dongnaemyeon,Chuncheon,Gangwon-do,200-883,KOREA

型号规格：

25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒