穿刺器ENDOPATH XCEL Trocars

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC

国械注进20152023388

注册人住所：

475 Calle C Guaynabo, PR 00969

批准(备案)日期：

2020-08-11

有效期至：

2025-08-10

结构及组成：

产品由阻塞器和套管（稳定套管或光滑套管）组成。其中微创穿刺器B11LT，B11LP，B12LT，B12LP，B12SRT，B12XT的穿刺锥材料为聚碳酸酯，其他型号的微创穿刺器穿刺锥材料为304不锈钢。

适用范围：

本产品适用于腹部、胸部和妇产科微创手术过程，为内窥镜器械的进入提供一个通道。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

2021-03-15 生产地址变更对比表见附件。

生产地址：

475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA 4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA Avenida de Las Torres 7125 Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO Calle Durango No. 2751, Colonia Lote, Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO

型号规格：

B5XT，B5LT，B5LPH，B5ST， B5LP， B5SP， B8LT，B11LT， B11LP，B12LT，B12LP， B12XT，B12SRT，B15LT，H12LP，CB5ST，CB5LT，CB11LT， CB12LT，D5LT，D5ST， D11LT，D12LT， D12XT

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20153223388

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	穿刺器,直径11mm,器身长度100mm,标准,套管(不含穿刺芯)	国械注进20152023388	CB11LT	800.0
新疆+阳光采购	穿刺器,直径11mm,器身长度100mm,光滑,含穿刺芯	国械注进20152023388	B11LP	1600.0
新疆+阳光采购	穿刺器,直径8mm,器身长度100mm,标准,含穿刺芯	国械注进20152023388	B8LT	1600.0
新疆+阳光采购	微创可视穿刺器	国械注进20152023388	B5XT	1600.0
新疆+阳光采购	透明穿刺套管	国械注进20152023388	CB5ST	800.0
新疆+阳光采购	微创可视穿刺器	国械注进20152023388	B5LT	1600.0
新疆+阳光采购	穿刺器,直径5mm,器身长度100mm,光滑,含穿刺芯	国械注进20152023388	B5LP	1600.0
新疆+阳光采购	穿刺器,直径5mm,器身长度75mm,标准,含穿刺芯	国械注进20152023388	B5SP	1600.0
新疆+阳光采购	微创可视穿刺器	国械注进20152023388	B12SRT	1600.0
新疆+阳光采购	穿刺器,直径12mm,器身长度150mm,标准,含穿刺芯	国械注进20152023388	D12XT	1167.9