高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3401210号

注册人住所：

深圳市南山区高新工业村R3-B-6F、7F

批准(备案)日期：

2012-09-11

有效期至：

2016-09-10

变更情况：

变更日期:2014.10.08,具体变更内容见附件。

产品标准编号：

YZB/国 4007-2012

生产地址：

深圳市南山区高新工业村R3-B-6F;深圳市南山区科技园路科技园工业厂房25栋2段5层

型号规格：

96测试/盒、24测试/盒

预期用途：

该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

主要组成成分：

产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1)试剂2)试剂3)试剂4)试剂5)试剂6)试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。