Bare Fiber-国食药监械(进)字2013第2244666号-器械数据

产品名称：

Bare Fiber

注册人名称：

Asclepion Laser Technologies GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2244666号

注册人住所：

Brüsseler Straβe 10 07747 Jena, Germany

批准(备案)日期：

2013-11-04

有效期至：

2017-11-03

结构及组成：

型号:Bare Fiber PLA L(裸露部分为20cm), Bare Fiber PLA S(裸露部分为11cm)组成:该产品由一次性使用无菌光纤和连接头(黄、红、蓝、绿四种颜色,材质相同)组成。连接头:SMA 905,长度:1.5 m,纤芯直径:300μm,每条光纤的最大输出功率水平:7W,输出功率水平的不稳定性: 10%。

适用范围：

与ECHOLASER X4激光主机配合使用,用于肝脏、甲状腺病变的治疗。

代理公司：

百胜(深圳)医疗设备有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 6375-2013《一次性使用无菌激光光纤》

生产地址：

Brüsseler Straβe 10 07747 Jena, Germany

型号规格：

Bare Fiber PLA L,Bare Fiber PLA S