单气囊电子小肠内窥镜系统

进口失效注册第三类

产品名称：

单气囊电子小肠内窥镜系统

注册人名称：

奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社

国械注进20153063035

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷２丁目４３番２号

批准(备案)日期：

2018-12-18

有效期至：

2023-12-17

结构及组成：

本产品单气囊电子小肠内窥镜系统由单气囊电子小肠内窥镜SIF-H290S、SIF TYPE Q260（含附件送气送水按钮MH-438，钳子管道开口阀MB-358，吸引按钮MH-443，口垫MB-142），一次性内窥镜外套导管ST-SB1、ST-CB1和ST-SB1S，气囊控制装置OBCU（含附件OBCU遥控器MAJ-1726，蓄水瓶MAJ-1727）组成。

适用范围：

见附页

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2021-11-30 生产地址变更见附页。

生产地址：

SIF-H290S、SIF TYPE Q260（含MH-438，MB-358，MH-443，MB-142）:日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地；ST-SB1、ST-CB1:日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字大平200-2；ST-SB1S:日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号；OBCU（含MAJ-1726，MAJ-1727）:日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号。

型号规格：

见产品技术要求-“1.1产品名称及型号”

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153223035

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	单气囊电子小肠内窥镜系统-一次性内窥镜外套导管	国械注进20153063035		7200
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	单气囊电子小肠内窥镜系统-一次性内窥镜外套导管	国械注进20153063035		6640.00