肠杆菌科细菌检测试剂盒

国产有效注册第二类

产品名称：

肠杆菌科细菌检测试剂盒

注册人名称：

湖南迈瑞医疗科技有限公司

湘械注准20192400130

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼

批准(备案)日期：

2023-09-26

有效期至：

2029-05-07

结构及组成：

肠杆菌科细菌检测试剂盒主要由试验卡、微生物培养液（生化培养液和（或）普通药敏培养液）组成。试验卡主要成分：生化试验孔主要成分由多种糖、醇、苷、氨基酸组成。药敏试验孔主要成分由多种抗生素组成。生化培养液主要成分由氯化钠、去离子水。普通药敏培养液主要成分由酪蛋白酸水解物、牛肉浸出物、葡萄糖、可溶性淀粉、无机离子、去离子水组成。

适用范围：

肠杆菌科细菌检测试剂盒主要用于临床肠杆菌科细菌鉴定和/或药敏测试。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼

型号规格：

型号：TDR ONE-64、TDR ONE-96、TDR ONE-128、TDR ONE-ID、TDR ONE-AST。包装规格：10测试/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2-8℃避光保存，有效期12个月；常温避光保存稳定3个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	肠杆菌科细菌检测试剂盒	湘械注准20192400130	10测试\|盒	548.9800
山东省医用耗材限价挂网数据	肠杆菌科细菌检测试剂盒	湘械注准20192400130	TDR ONE-96 10测试/盒	759.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肠杆菌科细菌检测试剂盒	湘械注准20192400130	TDR ONE-64 10测试/盒	494.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肠杆菌科细菌检测试剂盒	湘械注准20192400130	TDR ONE-96 10测试/盒	467.16