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Bioraptor 2.3 PK Suture anchor with Needles
国械注进20153463068
150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
2015-09-24
2020-09-23
该产品由植入物(带线锚钉)和辅助工具组成。植入物包括带针缝线和锚钉;辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)。带线锚钉的缝线为两种多股编织缝线:一种由符合GB/T19701.1标准中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成,一种由符合GB/T19701.1标准中1型要求的超高分子量聚乙烯材料加聚丙烯单丝制成并含有符合USP要求的酞菁铜蓝色染料。锚钉由符合YY/T 0660标准要求的PEEK OptimaLT3聚醚醚酮材料制成。辅助工具中插入器杆由符合YY/T0726标准要求的630号不锈钢材料制成,插入器手柄由符合U
用于在髋关节、肩关节、足部、踝关节、肘关节、腕关节、手部和膝关节手术中软组织与骨的连接固定。
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
美国
130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA
72201541,72201543,72201703,详见附页。