体外起搏器External Pacemaker-国械注进20163121852-器械数据

产品名称：

体外起搏器External Pacemaker

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163121852

注册人住所：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

批准(备案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

结构及组成：

产品由主机和病人电缆组成，主机包括带电极导线接口的设备主体、安全盖板、电池仓和Redel适配器。Reocor S和Reocor D分别是由电池供电，用于体外起搏的单腔和双腔起搏器。具体产品型号及附件描述见附页。

适用范围：

用 Reocor S 和 Reocor D 进行临时性起搏，对于所有年龄段的患者，具体应用范围如下：心律失常和心脏传导阻滞的治疗；症状性急性心动过缓；病态窦房结综合征；接受心脏手术治疗的患者术前、术中及术后的起搏；终止室上性心动过速；预防性起搏，以防止心律失常；急救性起搏；检查起搏阈值。

代理公司：

百多力（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元

变更情况：

2022-04-29 详见《变更对比表》。

生产地址：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

型号规格：

请见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163211852