Twinfix ultra Ti suture anchor with needles-国食药监械(进)字2014第3464587号-器械数据

产品名称：

Twinfix ultra Ti suture anchor with needles

注册人名称：

Smith & Nephew Inc.Endoscopy Division

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3464587号

注册人住所：

150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2019-09-29

结构及组成：

该产品由植入物(带线锚钉)和配套工具组成。植入物包括缝线和锚钉;辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)、缝针。带线锚钉的缝线为两种:一种为超高分子量聚乙烯制成的无涂层、非可吸收编织缝线,另外一种为超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成的,非可吸收,编织缝线。锚钉材料为符合ASTM F136中Ti6Al4VELI。辅助工具中插入器杆和缝针的材料为符合ASTM F899-12的S46500号不锈钢。灭菌包装。

适用范围：

用于在肩关节、足部、踝关节、肘关节和膝关节手术中软组织与骨的连接固定。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5922-2014《钛合金带线锚钉(带针)》

生产地址：

130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA