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海盐水鼻腔喷雾器

国产有效注册第二类

产品名称：

海盐水鼻腔喷雾器

注册人名称：

滇械注准20232140053

注册人住所：

云南省昆明市高新区高登街中国东盟报税贸易产业园一期项目7号加工厂房三楼

批准(备案)日期：

2023-08-25

有效期至：

2028-08-24

结构及组成：

本品主要由喷雾器和喷雾液构成。喷雾器由喷雾罐(瓶)、喷嘴及保护盖组成。喷雾液由纯化水和海盐组成。非无菌提供。所含成分不具有药理学作用。

适用范围：

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

变更情况：

无

生产地址：

云南省昆明市高新区高登街中国东盟报税贸易产业园一期项目7号加工厂房三楼

型号规格：

型号：Ⅰ型（N-D）、（N-G）；Ⅱ型（N-D）、（N-G）规格：30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml 、180ml 、200ml

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

产品有效期依据阿伦尼乌斯方程进行加速老化试验，通过加速老化试验计算暂定为2年，申报产品的最终有效期应根据长期稳定性试验资料和实际使用情况综合确定，可在延续注册或注册变更时提交相关研究资料。