可解脱弹簧圈(Target Detachable Coils)-国械注进20253130194-器械数据

产品名称：

可解脱弹簧圈(Target Detachable Coils)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20253130194

注册人住所：

47900 Bayside Parkway, Fremont, California, 94538, USA

批准(备案)日期：

2025-04-23

有效期至：

2030-04-22

结构及组成：

该产品由是弹簧圈、推送杆及导入鞘组成。其中弹簧圈主要由铂-钨合金制成，为电解脱机制。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为5年。

适用范围：

该产品用于颅内和外周血管的动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

变更情况：

生产地址：

Business & Technology Park,Model Farm Road, Cork,Ireland

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：