妊娠相关蛋白A测定试剂盒(胶体金法)-粤械注准20152401020-器械数据

产品名称：

妊娠相关蛋白A测定试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152401020

注册人住所：

深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层

批准(备案)日期：

2015-09-09

有效期至：

2020-09-08

生产地址：

深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层

型号规格：

20人份/盒

预期用途：

适用于定量测定人血清/血浆/全血中的妊娠相关蛋白A(PAPP-A)的含量。

主要组成成分：

由1张IC卡、20张检测试剂卡、20支滴管和使用说明书组成,其中试剂卡由样本垫、金标垫、硝酸纤维素膜、液体吸收垫、支撑垫和塑料外壳组成。样本垫主要成份为玻璃纤维素膜,金标垫主要成份为封闭的玻璃纤维素膜、胶体金标记的抗PAPP-A抗体及胶体金标记的亲和素,硝酸纤维素膜主要成份为硝酸纤维素膜,PAPP-A抗体(T线)、兔抗亲和素抗体(C线),液体吸收垫主要成份为醋酸纤维素膜,支撑垫主要成份为PVC片,塑料外壳主要成份为PS塑料。