便隐血(FOB)检测试剂盒（胶体金法）-鲁械注准20222400776-器械数据

产品名称：

便隐血(FOB)检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20222400776

注册人住所：

青岛市莱西市姜山镇工业园

批准(备案)日期：

2022-06-24

有效期至：

2027-06-23

结构及组成：

产品由检测卡、干燥剂、样品管组成，其中检测卡由胶体金垫（胶体金标记人血红蛋白单克隆抗体2）、硝酸纤维素膜（C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体，T线包被人血红蛋白单克隆抗体1）、样品垫、吸水垫组成，外加聚苯乙烯塑料卡型外壳制成；样品管内含取样棒及磷酸盐缓冲液。

适用范围：

本试剂用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛市莱西市姜山镇工业园广东路1号

型号规格：

卡型：1人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装于4～30℃避光、干燥处储存，有效期18个月。开封后应在1小时内尽快使用。禁止冷冻或使用已过有效期产品。生产日期/生产批号、失效日期：见包装袋封口处。

管理类别：

第二类

备注：