磁治疗仪-湘械注准20252091009-器械数据

产品名称：

磁治疗仪

注册人名称：

湖南欧偌医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252091009

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园18号栋204

批准(备案)日期：

2025-12-19

有效期至：

2030-12-18

结构及组成：

磁治疗仪OR-01、OR-02、OR-05、OR-06 型号由主机(冷却系统，脉冲源，显示屏)、治疗装置(含治疗椅带刺激线圈)、磁治疗仪软件(发布版本V1)遥控器、电源线及连接线缆组成。磁治疗仪OR-03、OR-04、OR-07、OR-08 型号由主机(冷却系统，脉冲源，显示屏)、治疗装置(含治疗椅带刺激线圈和治疗手柄带刺激线圈)、固定带(外购有证)、磁治疗仪软件(发布版本V1)、遥控器、电源线及连接线缆组成。

适用范围：

刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经功能的改善，对神经损伤性疾病(包含腰骶神经功能障碍、男性女性盆底功能障碍、盆底肌力损伤)的辅助治疗。不用于刺激瘫痪部位运动，及男性女性性功能障碍的辅助治疗。

生产地址：

长沙经济技术开发区大民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园18号栋204

型号规格：

OR-1，OR-2，OR-3，OR-4，OR-5，OR-6，OR-7，OR-8

管理类别：

Ⅱ