骨小梁踝关节假体

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

骨小梁踝关节假体

注册人名称：

国械注准20253132080

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

批准(备案)日期：

2025-10-21

有效期至：

2030-10-20

结构及组成：

骨小梁踝关节假体由胫骨托和胫骨衬垫组成。胫骨托由钛合金TC4材料经电子束熔融技术3D打印制成，其化学成分符合GB/T 13810标准规定；胫骨衬垫由高交联聚乙烯材料制成，符合ASTM F2565标准规定。灭菌包装，灭菌有效期为5年。

适用范围：

该产品作为骨水泥型踝关节假体使用，用于踝关节置换。

生产地址：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号、北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房

管理类别：

Ⅲ