颅脑手术头架-粤穗械备20260024号-器械数据

产品名称：

颅脑手术头架

注册人名称：

注册(备案)号：

粤穗械备20260024号

注册人住所：

广州市荔湾区鹤洞路176号1号楼811室（仅限办公）

批准(备案)日期：

2026-01-08

结构及组成：

由头托和颅骨固定架组成。其中头托包括凝胶垫，颅骨固定架包括基座(底座)、万向轴连接器、头夹、床架转接器、钉持、头钉、龙门架。不接触中枢神经系统或血液循环系统。采用不锈钢材料、铝合金材料或医用碳纤维复合材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

在头部外科手术、神经外科手术中使用，用于固定头部及相关部位，以提供稳定的手术操作区域。

生产地址：

江苏省常州市金坛区华城路2881号5幢3号（委托生产）。

型号规格：

BS-T1(弧臂式)、BS-T2(直臂式)、BS-T3(经济式)、BS-T4(多功能式)、BS-T5(简易式)、BS-T6(简易式)、BS-T7(可透视式碳纤维复合材料)

备注：

该产品为分类界定产品。受托企业名称：江苏君马医疗科技有限公司，社会统一信用代码：91320413MA25B94U0L。