数字显微仪-苏械注准20232221373-器械数据

产品名称：

数字显微仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232221373

注册人住所：

南京市麒麟科技创新园天骄路100号江苏南京侨梦苑B栋804室

批准(备案)日期：

2024-07-17

有效期至：

2028-09-25

结构及组成：

由医疗器械设备主机(含VPS显微芯片、照明系统、液路系统)、电源适配器、数字显微仪软件(型号规格：VPS-2001，发布版本：V1.0)组成。

适用范围：

用于医疗机构对尿液和阴道分泌物中的白细胞进行定性观察。

变更情况：

2024-07-17备注增加：统一社会信用代码：91320100726059546Q。

生产地址：

江宁区科学园芝兰路18号6号楼(委托生产)

型号规格：

VPS-2001

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏凯基生物技术股份有限公司；统一社会信用代码：91320100726059546Q。本文件与“苏械注准20232221373”注册证共同使用