全数字彩色多普勒超声诊断系统-粤械注准20192061135-器械数据

产品名称：

全数字彩色多普勒超声诊断系统

注册人名称：

深圳市恩普电子技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192061135

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋301B区

批准(备案)日期：

2019-10-25

有效期至：

2024-10-24

结构及组成：

由主机、探头和监视器组成。G60、G61可配探头包括：凸阵探头3.5CV、线阵探头7.5LVS和腔体探头6.5VMC；A60、A61、A62、A63可配探头包括：凸阵探头35C60E、线阵探头65L40E和腔体探头65C10E。

适用范围：

可用于临床超声诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-07-16: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋二、三楼”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋301B区”。rn2、生产地址由“深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋二、三楼”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋301B区”。rnn2024-07-09: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋301B区”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路与田寮路交汇处东南侧1101”。rn2、生产地址由“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋301B区”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路与田寮路交汇处东南侧1101/深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路模具产业基地深圳市兆恒抚顺特钢有限公司1号楼202”。

生产地址：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋301B区

型号规格：

G60、G61、A60、A61、A62、A63

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192061135”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备