麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）-国械注准20253401882-器械数据

产品名称：

麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401882

注册人住所：

珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号

批准(备案)日期：

2025-09-17

有效期至：

2030-09-16

结构及组成：

预包被麻疹病毒抗原的微孔板、抗人IgG抗体酶标记物、麻疹病毒IgG抗体阳性对照、麻疹病毒IgG抗体阴性对照、麻疹病毒IgG抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液；试剂盒中还包括密封袋、封板膜、记录纸(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的麻疹病毒IgG抗体。

生产地址：

珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号

型号规格：

48人份／盒，96人份／盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

原医疗器械注册证编号为：国械注准20153401259。