一次性使用超滑间歇性导尿管。-湘械注准20232140597-器械数据

产品名称：

一次性使用超滑间歇性导尿管。

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20232140597

注册人住所：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道 959 号株洲高科新马金谷B8、B9栋

批准(备案)日期：

2023-07-03

有效期至：

2028-07-02

结构及组成：

一次性使用超滑间歇性导尿管(下称导尿管)由尖部、管身、亲水涂层、锥形接口、护套、无菌水包组成。尖部和管身材料为TPU、亲水涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮、锥形接口材料为TPU、护套材料为TPSV、无菌水包内容物为纯化水，用铝箔包装成型后经辐照预灭菌。后经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道 959 号株洲高科新马金谷B8、B9栋

型号规格：

详见附表1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：