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NAVA-03系列超声电导耦合剂(商品名称:超声电导高分子媒质凝胶剂)

国产失效注册

产品名称：

NAVA-03系列超声电导耦合剂(商品名称:超声电导高分子媒质凝胶剂)

注册人名称：

北京诺亚同舟医疗技术有限公司

京药监械(准)字2012第1230579号(更)

注册人住所：

北京市海淀区蓝靛厂东路2号院2号楼(金源时代商务中心2号楼)11层A间

有效期至：

2016-07-01

结构及组成：

成分构成:产品主要由透明质酸钠、尿囊素、丙三醇构成。生物相容性:细胞毒性:应无细胞毒性;刺激:应无刺激反应;致敏:应无致敏。声学性能要求:声速(35℃):1520～1620 m/s,声阻抗率(35℃):1.5×106～1.7×106 Pas/m,声衰减(35℃):≤0.05 DB/(cmMHz),粘度(25℃):≥15Pas,PH值:5.5～8.0。外观要求:产品应为无色或浅色透明凝胶状,无或仅有少量气泡,无不溶性异物。稳定性:产品在正常存放条件下,一年内不应出现沉淀、分层、霉变和异味。

适用范围：

与本企业已注册的NAVA-01超声电导仪配合使用,用以透射声波、改善局部应用条件和环境的中介媒质。

变更情况：

企业注册地址变更,自发证之日起原证作废。有效期至2016年7月1日。

产品标准编号：

YZB/京0361-2012 NAVA-03系列超声电导耦合剂

生产地址：

北京市通州区永顺镇西潞苑小区72号楼东院

型号规格：

NAVA-03(A1)A2)A3)A4)B1)C1)D1)E1)F1)G1)型:规格:见登记表附件