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国食药监械(进)字2014第2401145号(变更批件)
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
2014-02-17
2018-02-16
爱尔兰
变更内容:原注册证内容:1)产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。 变更后的内容:1)产品有效期:2~8℃储存,有效期18个月。说明书和产品标准变更见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/IRE 0302-2014
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
6瓶(4 mL/瓶)