白介素-6测定试剂盒(化学发光免疫分析法)-赣械注准20242400131-器械数据

产品名称：

白介素-6测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册人名称：

注册(备案)号：

赣械注准20242400131

注册人住所：

江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼，D厂房三楼

批准(备案)日期：

2024-06-24

有效期至：

2029-06-23

结构及组成：

试剂盒由试剂楔、校准品、质控品(选配)及冻干品复溶缓冲液组成。详见附页。

适用范围：

该产品用于定量检测血清或血浆中白介素-6（IL-6）的含量。临床上主要用于机体的免疫状态、炎症反应的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼，D厂房三楼

型号规格：

SJ-01：20人份/盒、25人份/盒、100人份/盒nSJ-02：20人份/盒、25人份/盒、100人份/盒nSJ-01：20人份/盒、25人份/盒、100人份/盒；nSJ-02：20人份/盒、25人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒：2℃～8℃保存，有效期15个月。2℃～8℃运输（泡沫箱加冰袋不大于4天）。n试剂楔：开瓶稳定性：2～8℃保存，56天。在机稳定性：28天。n校准品及质控品：复溶后，2～8℃保存3天，-20℃保存2周，冻融次数不超过3次。

管理类别：

第二类

备注：

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